FAQ dla systemu CGM Anytme CT3
System CGM Anytime CT3 przeznaczony jest dla osób z cukrzycą w wieku 18 lat i starszych
System CGM Anytime CT3 można aplikować zarówno na brzuch jak i na tylną część ramienia.
Podczas aplikacji należy unikać zainfekowanych miejsc na skórze oraz takich, na których znajdują się blizny, rany lub obrzęki.
Należy stosować się do poniższych zasad aplikacji:
- umieścić sensor 5 cm od zestawu infuzyjnego pompy insulinowej lub miejsca wstrzyknięcia insuliny,
- w przypadku umieszczenia sensora na brzuchu, należy wybrać obszar skóry znajdujący się co najmniej 5 cm od pępka,
- unikać miejsc o zwiększonym ruchu mięśniowym,
- unikać obszarów skóry narażonych na uderzenie, naciskane lub na których można się położyć podczas snu,
- unikać miejsc, w których sensor może ulec otarciu, na przykład przez pasek.
Zaleca się zmianę miejsca wkłucia na takie, które jest oddalone o co najmniej 6 cm od poprzedniego miejsca wkłucia sensora. Zbyt częste używanie tego samego miejsca może powodować podrażnienia skóry lub blizny.
Najlepszym momentem na aplikację systemu CGM Anytime CT3 jest pora, kiedy pacjent jest na czczo lub 2 godziny po posiłku. Należy wybierać okres, w którym stężenie glukozy we krwi jest stabilne.
Pamiętaj! Za każdym razem, zanim zaczniesz korzystać z systemu CGM Anytime CT3, naładuj transmiter!
System CGM Anytime CT3 jest wodoodporny w klasie IP58, co oznacza, że można brać prysznic czy kąpiel, pod warunkiem zanurzenia w wodzie do głębokości 2,5 metra przez 1 godziną. Dłuższy kontakt z wodą może spowodować poluzowanie i/lub odklejenie się plastra, dlatego zalecane jest użycie dodatkowego plastra wodoodpornego, który zabezpieczy system CGM Anytime CT3.
Czasem podczas aplikacji sensora pojawia się niewielkie krwawienie, ponieważ można natrafić na naczynia włosowate.
Każdorazowo po aplikacji zaleca się obserwować sensor przez 1 minutę, aby sprawdzić, czy wystąpiło krwawienie.
- Jeśli krwawienia jest niewielkie, transmiter należy podłączyć dopiero po uciśnięciu rany jałowym gazikiem, aby miejsce nakłucia przestało krwawić. Następnie należy wyczyścić pozostałości krwi z sensora.
- Jeśli krwawienie jest obfite lub jeśli pozostałości krwi nie zostaną usunięte z sensora, a użytkownik mimo to podłączy transmiter, może to spowodować uszkodzenie transmitera. Dlatego w przypadku obfitego krwawienia zaleca się użycie nowego miejsca aplikacji i nowego sensora.
Aplikacja sensora wiąże się z przerwaniem ciągłości naskórka, dlatego proces gojenia rany może powodować swędzenie. W celu złagodzenia objawów można użyć gazika nasączonego alkoholem i delikatnie przetrzeć skórę wokół plastra. Nie należy wycierać i nasączać plastra, ponieważ może to spowodować jego odklejenie.
Okres przydatności sensora systemu CGM Anytime CT3 to 12 miesięcy. W tym okresie należy przechowywać go w temperaturze 2-30 ℃, przy ciśnieniu 700-1060 hPa, w nienasłonecznionym i suchym miejscu.
Okres przydatności transmitera systemu CGM Anytime CT3 to 2 lata. W tym okresie należy przechowywać go w temperaturze od -15°C do 45°C, przy ciśnieniu 700-1060 hPa, w nienasłonecznionym i suchym miejscu (przy wilgotności względnej < 93%).
Ważne. Gdy transmiter nie jest używany, należy umieścić go w etui z ładowarka i ładować co pół roku jako czynność konserwacyjną.
Warunki pracy: transmiter, etui z ładowarką transmitera i kabel USB działają w temperaturach od 5℃ do 40℃, przy wilgotności względnej ≤93% RH. Jeśli transmiter był przechowywany w temperaturze niższej niż 5℃, przed użyciem należy go ogrzać do temperatury pokojowej.
Warunki pracy: sensor działa w temperaturze pokojowej, przy ciśnieniu: 700-1060 hPa.
Maksymalna odległość nie zakłócająca transmisji to 6 metrów.
Na odchylenia w odczytach ma wpływ wiele czynników.
Odczyty systemu CGM Anytime CT3 są pobierane z płynu śródtkankowego, a nie z krwi włośniczkowej, jak w przypadku badania z zastosowania glukometru. Płyn śródtkankowy to płyn, który otacza komórki tkanki pod skórą. Glukoza na zasadzie dyfuzji przemieszcza się najpierw do naczyń krwionośnych i włosowatych, a następnie do płynu śródtkankowego. Dlatego odczyty poziomu glukozy z systemu CGM Anytime CT3 zwykle są opóźnione około 5 do 10 minut w porównaniu do pomiarów z glukometru.
Bardzo ważne jest również, aby wykonanie pomiarów glukometrem oraz odczyty z systemu CGM Anytime CT3 odbyły się na czczo lub 2 godziny po posiłku, kiedy poziom glukozy jest stabilny.
Należy również pamiętać, że miejsce aplikacji sensora nie może być uciskane przez odzież i/lub podczas schylania. Ciągłe uciskanie w miejscu nakłucia będzie powodowało nieprawidłowe odczyty.
Dodatkowo należy mieć na uwadze, że analizę poprawności działania systemu CGM Anytime CT3 należy opierać na trendzie, a nie na pojedynczych wynikach.
System Ciągłego Monitorowania Glikemii Anytime CT3 (System CGM Anytime CT3) to urządzenie do
monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym, przeznaczone do zarzadzania cukrzyca u dorosłych, w wieku 18 lat i starszych.
Interpretacja wyników z Systemu CGM Anytime CT3 powinna opierać się na trendach glikemii i kilku kolejnych odczytach. System CGM Anytime CT3 pomaga również w wykrywaniu epizodów hiperglikemii i hipoglikemii. Jest przeznaczony do użytku przez jednego użytkownika.
System CGM Anytime CT3 jest przeznaczony do zastąpienia badan poziomu glukozy wykonywanych za pomocą glukometru. System CGM Anytime CT3 umożliwia dawkowanie insuliny na podstawie odczytów systemu. Należy pamiętać, ze dawkowanie insuliny, w przypadku każdego
systemu CGM, powinno być oparte o wytyczne dot. leczenia od lekarza prowadzącego.
Dane dotyczące poziomów glikemii przesyłane są przez transmiter systemu CGM Anytime CT3 automatycznie do aplikacji AnytimeWell na smartfon, co 3 minuty, co daje 480 odczytów dziennie
System CGM CT3
- nie wymaga kalibracji
- zapewnia wygodne użytkowanie przez 14 dni
- pozwala na wybór miejsca aplikacji na brzuchu lub tylną cześć ramienia
- wyposażony jest w alerty i alarmy predykcyjne\
- posiada szeroki zakres pomiaru glikemii ( 30,6-500,5 mg/dL (1,7-27,8 mmol/l)
- jest pyłoszczelny i wodoszczelny (przez 2,5 h do 1m) w klasie IP58
System CGM Anytime CT3 działa poprzez cienką elektrodę przymocowana do podstawy sensora. Sensor umieszcza się przy pomocy aplikatora w miejscu aplikacji (brzuch lub tylna cześć ramienia). Elektroda sensora mierzy poziom glukozy stale, w płynie śródtkankowym. Glukoza w płynie śródtkankowym tkanki podskórnej reaguje z oksydazą glukozy w membranie elektrody sensora. Wytwarza nadtlenek wodoru generujący impuls elektryczny, który jest proporcjonalny do stężenia glukozy w tkance. Impuls elektryczny jest konwertowany na wartość liczbową reprezentującą poziom glukozy. Następnie transmiter automatycznie (przy pomocy Bluetooth) przesyła informacje o stężeniu glukozy do darmowej aplikacji AnytimeWell na smartfonie, co 3 minuty.
Niezbędną częścią systemu CGM Anytime CT3, oprócz sensora i transmitera, jest bezpłatna aplikacja AnytimeWell. Aplikacja ta umożliwia Umożliwia ona odczytywanie i analizowanie wyników glikemii na smartfonie. Zatem użytkownik powinien upewnić się, czy jego smartfon spełnia wymagania środowiska operacyjnego dla Android lub iOS.
Pamiętaj! Za każdym razem, zanim zaczniesz korzystać z systemu CGM Anytime CT3, naładuj transmiter!
System CGM Anytime CT3 jest przeznaczony do zastąpienia badan poziomu glukozy wykonywanych za pomocą glukometru. System CGM Anytime CT3 umożliwia dawkowanie insuliny na podstawie odczytów systemu. Należy pamiętać, ze dawkowanie insuliny, w przypadku każdego systemu CGM, powinno być oparte o wytyczne dot. leczenia od lekarza prowadzącego.
Interpretacja wyników z systemu CGM Anytime CT3 powinna opierać się na trendach glikemii i kilku kolejnych odczytach.
Aplikacja AnytimeWell na smartfon jest niezbędnym elementem Twojego systemu CGM Anytime CT3.
Przeznaczona jest dla Użytkowników/ Pacjentów używających systemu CGM Anytime CT3.
Dzięki niej możesz śledzić i analizować swoje wyniki glikemii w czasie rzeczywistym. Dane są wysyłane z transmitera do aplikacji AnytimeWell automatycznie, co 3 minuty, co daje 480 pomiarów w ciągu doby.
W aplikacji AnytimeWell możesz ustawić:
- indywidualny zakres docelowy glikemii (TIR-Time In Range)
- jednostkę pomiaru poziomu glukozy (mg/dL lub mmol/L), w jakiej chcesz przeglądać dane
- rodzaj alertów i alarmów, ich dźwięk i wibracje
Dzięki rozbudowanym wykresom i danym statystycznych inteligentnej aplikacji AnytimeWell na bieżąco, w czasie rzeczywistym monitorujesz swój poziom glikemii oraz masz dane m.in. na temat:
- Rozkładu poziomu glikemii w trakcie doby
- Średniej wartości glikemii 1 godzinę i 2 godziny po posiłku
- Incydentów hipoglikemii i hiperglikemii
- Maksymalnej amplitudzie wahań poziomu glukozy
- Odsetka wyników glikemii w zakresie docelowym (TIR)
- Szacowanego poziomu hemoglobiny glikowanej HbA1c
Szczegółowy opis wykresów i statystyk, które oferuje aplikacja AnytimeWell znajdziesz w zakładce >> Dlaczego warto używać systemu CGM Anytime CT3?
Aplikacja AnytimeWell wysyła Twoje wyniki z systemu CGM Anytime CT3 bezpośrednio do bezpiecznej chmury, dzięki czemu Twoi Bliscy i Profesjonaliści mogą na bieżąco obserwować Twoje dane w aplikacji AnytimeFollow.
Aplikacja AnytimeFollow przeznaczona jest dla Rodziny, Opiekunów, Profesjonalistów, którzy chcą obserwować Twoje dane z systemu CGM Anytime CT3.
Dzięki danym zgromadzonym w bezpiecznej chmurze Twoi Bliscy mogą śledzić i analizować Twoje wyniki glikemii w czasie rzeczywistym. Możesz zaprosić do śledzenia Twoich danych z systemu CGM Anytime CT3 aż 20 osób.
Aplikację AnytimeWell możesz pobrać bezpłatnie tutaj.
System CGM Antymie CT3 posiada funkcję alertów i alarmów predykcyjnych (20 minut przed incydentem hipoglikemii i 30 minut przez incydentem hiperglikemii).
Aby otrzymywać powiadomienia/ alerty/ alarmy na czas, należy zawsze nosić smartfon przy sobie i upewnić się, że Bluetooth pozostaje połączony. Głośność dźwięku aplikacji
powinna być wystarczająco wysoka, aby była słyszalna. Zaleca się wyłączenie jak największej liczby innych aplikacji, przy jednoczesnym upewnieniu się, że aplikacja AnytimeWell pozostaje uruchomiona w tle.
W takich przypadkach nie będziesz otrzymywał odczytów poziomu glikemii oraz alarmów/alertów w czasie rzeczywistym, ale system CGM Anytime CT3 nadal będzie działał. Po włączeniu Bluetooth, aplikacja AnytimeWell jest w stanie automatycznie ponownie połączyć łącze danych, gdy użytkownik dotknie ekranu, aby ponownie aktywować aplikację. Po przywróceniu połączenia Bluetooth opóźnione dane zostaną odzyskane, bez ich utraty.
W takim przypadku nie będziesz otrzymywał alarmów/ alertów o hiperglikemii i hipoglikemii z wyjątkiem alarmu o krytycznie niskiej wartości glukozy. Gdy odczyty systemu CGM Anytime CT3 spadną poniżej 3,1 mmol/L (55,8 mg/dL), otrzymasz powiadomienia dźwiękowe i tekstowe oraz będziesz mógł podjąć konieczne działania.
W przypadku wczesnego odklejania się plastra, należy użyć dodatkowej taśmy medycznej, aby zabezpieczyć sensor.
Zalecamy unikać aplikowania systemu CGM Anytime CT3 na zainfekowane miejsca na skórze oraz takich, na których znajdują się blizny, rany,
Umiejscowienie sensora na uszkodzonym obszarze skóry może powodować przedwczesne odklejanie się plastra, a tym samym wpływać niekorzystnie na dokładność pomiaru. Dodatkowo aplikacja na podrażnioną skórę może spowodować ból lub dyskomfort.
Gdy telefon jest w trybie samolotowym ale ma uruchomiony tryb Bluetooth, oprogramowanie będzie działać normalnie. Dane z CGM Anytime CT3 nie będą jednak przesłane na serwer więc aplikacja AnytimeFollow nie będzie otrzymywać danych w czasie rzeczywistym.
Zalecamy unikać aplikowania systemu CGM Anytime CT3 na zainfekowane miejsca na skórze oraz takich, na których znajdują się blizny, rany. Umiejscowienie sensora na uszkodzonym obszarze skóry może powodować przedwczesne odklejanie się plastra, a tym samym wpływać niekorzystnie na dokładność pomiaru. Dodatkowo aplikacja na podrażnioną skórę może spowodować ból lub dyskomfort.
Okres przydatności transmitera systemu CGM Anytime CT3 to 2 lata. Transmiter jest wielokrotnego użycia.
Pamiętaj! Za każdym razem, zanim zaczniesz korzystać z systemu CGM Anytime CT3, naładuj transmiter!
NIE. Po 14 dniach monitorowania system CGM Anytime CT3 zostanie automatycznie zatrzymany. Sensor wraz z transmiterem należy odkleić niezwłocznie po zakończeniu pojedynczej 14- dniowej sesji mając na uwadze, że u osób z cukrzycą występuje osłabienie regeneracji naskórka i gojenia się ran. Zalecana jest zmiana miejsca aplikacji po każdej pojedynczej sesji.
NIE. Wymagane jest połączenie smartfona z systemem CGM Anytime CT3 (odległość nie większa niż 6 m pomiędzy smartfonem a systemem CGM Anytime CT3). Po włączeniu Bluetooth, aplikacja AnytimeWell automatycznie wznowi połączenie. Po ponownym połączeniu dane zostaną przesłane do aplikacji AnytimeWell na smartfonie bez utraty danych.
NIE. Przed badaniami oraz zabiegami należy zdjąć system CGM Anytime CT3.
NIE. System CGM Anytime CT3 nie wymaga kalibracji przy użyciu glukometru.
- Alarm wysokiej wartości glikemii: Domyślny poziom Alarmu Wysokiego wynosi 11,1 mmol/L (199,8 mg/dL), ale można go dostosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
- Alarm niskiej wartości glikemii: Alarm Niski jest najważniejszą funkcją monitorowania glukozy w czasie rzeczywistym, szczególnie dla pacjentów z nieświadomością hipoglikemii. Gdy odczyty systemu CGM Anytime CT3 są poniżej poziomu Alarmu Niskiego (domyślnie 3,9 mmol/L (72,8 mg/dL)), zostanie wysłane powiadomienie o niskim poziomie stężenia glukozy. Można dostosować poziom Alarmu Niskiego zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
- Alarm o krytycznie niskiej wartości glikemii: Alarm o krytycznie niskim poziomie glukozy jest ustawiony na poziomie 3,1 mmol/L (55,8 mg/dL) i nie można go zmienić ani wyciszyć. Gdy odczyty systemu CGM Anytime CT3 są poniżej 3,1 mmol/L (55,8 mg/dL), zostaną wysłane powiadomienia dźwiękowe i wiadomości. W takim przypadku można potwierdzić poziom glukozy za pomocą glukometru.
- Alarm o zbliżającej się niskiej wartości (predykcyjny niski): Powiadomienia dźwiękowe i wiadomości zostaną wysłane, gdy system CGM Anytime CT3 przewiduje, że poziom Alarmu niskiej wartości zostanie osiągnięty w ciągu 20 minut.
- Alarm o zbliżającej się wysokiej wartości (predykcyjny wysoki): Powiadomienia dźwiękowe i wiadomości zostaną wysłane, gdy system CGM Anytime CT3 przewiduje, że poziom Alarmu wysokiej wartości zostanie osiągnięty w ciągu 30 minut.
- Alarm Szybkiego Wzrostu Glikemii: Powiadomienia dźwiękowe i wiadomości zostaną wysłane, gdy system CGM Anytime CT3 odnotuje szybki wzrost poziomu glukozy. Można dostosować ustawienia Alarmu Szybkiego Wzrostu Glikemii.
- Alarm Szybkiego Spadku Glikemii: Powiadomienia dźwiękowe i wiadomości zostaną wysłane, gdy system CGM Anytime CT3 odnotuje szybki spadek poziomu glukozy. Można dostosować ustawienia Alarmu Szybkiego Spadku Glikemii.
Po aplikacji i umieszczeniu sensora na powierzchni skóry należy wyjąć naładowany transmiter z etui ładowarki transmitera i połączyć transmiter z sensorem według poniższego rysunku.
Najpierw należy dopasować otwór transmitera do sensora. Następnie nacisnąć transmiter i obrócić go zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż pojawi się wyraźnie słyszalne kliknięcie. Oznacza to, że transmiter jest bezpiecznie zablokowany na sensorze.
Podczas 14-dniowej sesji systemu CGM Anytime CT3 aplikacja AnytimeWell wyświetla upływający czas do zakończenia pracy sensora. System automatycznie zakończy monitorowanie na koniec 14 dnia sesji.
Zdejmij sensor: zaczynając od jednej krawędzi plastra, ostrożnie ściągnij sensor i transmiter razem.
Sprawdź skórę w miejscu umieszczenia sensora. W przypadku zaobserwowania siniaków, infekcji, zaczerwienienia, obrzęku itp. należy zrobić zdjęcie, aby mógł je obejrzeć pracownik służby zdrowia lub poprosić pracownika służby zdrowia o zbadanie.
Transmiter jest wyrobem wielokrotnego użytku. Należy rozłączyć transmiter od sensora, poprzez naciśnięcie zatrzasków i obrócenie transmiter według poniższego rysunku. Następnie dezynfekujmy transmiter gazikiem nasączonym alkoholem i umieszczamy go w ładowarce do następnego użycia.
Ładowanie transmitera: Umieść transmiter w etui z ładowarką transmitera i podłącz do zasilania sieciowego, w celu naładowania. Biała migająca dioda świadczy o tym, że proces ładowania trwa. Niebieskie, ciągłe światło diody wskazuje zakończenie procesu ładowania. Przed każdym użyciem należy upewnić się, że transmiter jest w pełni naładowany. Szybkie ładowanie trwa mniej niż 1,5 godziny.
Po naładowaniu transmitera, można wykonać proces aplikacji systemu CGM Anytime CT3.
System CGM Anytime CT3 posiada możliwość automatycznej korekcji zakłóceń dla substancji: paracetamol, kwas askorbinowy
Zakres odzysku w testach laboratoryjnych wynosi od 80% do 120% (n = 12, z 20 mg/L paracetamolu i 60 mg/L kwasu askorbinowego.
Tak, z systemem CGM Anytime CT3 można przejść kontrolę bezpieczeństwa na lotnisku.
Tak, możesz. Pod warunkiem, że smartfon po aktualizacji systemu operacyjnego spełnia określone warunki dla smartfonów: SO Android 7 i wyższy, SO iOS 13 i wyższy.
Tak. System CGM Anytime CT3 będzie się nadal rozgrzewał pomimo wyłączenia Bluetootha.
Po ponownym połączeniu Bluetooth z systemem CGM Anytime CT 3 wszystkie dane zostaną odzyskane i nie ma konieczności go rozgrzewać od początku.
Nie! Dane pozostaną na Twoim koncie do momentu, aż je usuniesz. Jeśli używasz iPhone’a, nie wybieraj opcji usunięcia danych podczas odinstalowywania aplikacji.
Nie, tylko jeden telefon może wyświetlać wyniki danego użytkownika z aplikacji AnytimeWell.
Poziom cukru we krwi w czasie rzeczywistym będzie wyświetlany w aplikacji, co oznacza, że system działa prawidłowo. Nowe dane poziomu glikemii powinny pojawiać się co 3 minuty.
Tak! Możesz eksportować dane, wysłać a następnie je wydrukować.
Nie można narażać systemu CGM Anytime CT3 na kontakt z wodą morską lub wodą zasoloną.
System CGM Anytime CT3 jest wodoszczelny w klasie IP58, co oznacza, że można brać prysznic czy kąpiel, pod warunkiem zanurzenia w wodzie przez maksymalnie 1 godziną na głębokość do 2,5 metra.
Nie ma ograniczeń co do wysokości.
Tak, system CGM Anytime CT3 jest pyłoszczelny w klasie IP58, co chroni go przed większością pyłów.
Natychmiast zdjąć sensor wraz z transmiterem i zgłosić się na konsultacje medyczną.
Poniżej znajduje się składu kleju plastra.
Skład plastra:
A Warstwa wierzchnia: Biała włóknina poliestrowa o grubości ˜0,3 mm.
B Klej na bazie akrylu o zwiększonej lepkości. Opracowany do kontaktu ze skórą, odpowiedni do aplikacji medycznych lub kosmetycznych.
C Podkład: Papier wybielany, powlekany polietylenem, o gramaturze 83 funtów. Jednostronna powłoka silikonowa o grubości 0,15 mm ± 0,02 m
Nie! Temperatura przechowywania sensora to 2-30°C.
Elektroda wykonana jest z platyny.
Dane w transmiterze systemu CGM Anytime CT3 są przechowywane przez okres 14 dni noszenia.
W aplikacji AnytimeWell dane są przechowane, aż do momentu usunięcia ich.
Środowisko operacyjne oprogramowania
TAK. Dokładność i bezpieczeństwo systemu CGM Anytime CT3 zostały potwierdzone w badaniu klinicznym*
System CGM Anytime CT3 spełnia wszystkie wymagania normy ISO EN 15197:2015 dot. dokładności systemów do monitorowania glikemii.
System CGM Anytime CT3 jest dokładnym, wiarygodnym i bezpiecznym urządzeniem pozwalającym na ciągłe monitorowanie glikemii u Pacjentów z cukrzycą.